La cient\u00edfica jefa de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, dijo este martes que el organismo internacional podr\u00eda reconocer la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus antes de finales de a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
\u201cExisten algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso contin\u00fae\u201d, dijo entrevistada por la agencia rusa RIA Novosti, y se\u00f1al\u00f3 que actualmente ese es el principal impedimento para que la OMS apruebe el f\u00e1rmaco del Centro Gamaleya de Mosc\u00fa para uso de emergencia.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLas autoridades rusas nos aseguraron que estos documentos se firmar\u00e1n muy pronto\u201d, indic\u00f3 la cient\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n
A\u00f1adi\u00f3 que una vez que se haya completado este proceso, \u201cse reanudar\u00e1 la evaluaci\u00f3n del expediente\u201d de la Sputnik V, \u201cse reanudar\u00e1 el di\u00e1logo y, luego, se programar\u00e1 la inspecci\u00f3n\u201d de rigor antes de otorgar el aval al inmunizante.<\/p>\n\n\n\n
Swaminathan no dio indicios sobre posibles fechas para estas inspecciones, pero sostuvo que tendr\u00e1n lugar en breve.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSi los documentos se firman en los pr\u00f3ximos dos d\u00edas, despu\u00e9s de lo cual se reanudar\u00e1 la evaluaci\u00f3n, es altamente probable que la inspecci\u00f3n tambi\u00e9n tenga lugar hasta finales del a\u00f1o y el proceso podr\u00e1 ser completado\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
A mediados de junio pasado, un grupo de expertos de la OMS detect\u00f3 irregularidades en la producci\u00f3n de Sputnik V en una planta en Uf\u00e1 (Rusia).<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan un documento publicado en el sitio web de la OMS, la mayor\u00eda de las observaciones no est\u00e1n relacionadas con el proceso de fabricaci\u00f3n de la vacuna, sino con cuestiones de esterilidad y medioambientales.<\/p>\n\n\n\n
Los expertos no cuestionaron la seguridad de la vacuna misma, pero a pesar de ello se tom\u00f3 la decisi\u00f3n de paralizar todo el proceso de validaci\u00f3n de Sputnik V.<\/p>\n\n\n\n
Poco despu\u00e9s, el portavoz del presidente de Rusia, Dmitri Peskov, afirm\u00f3 que el fabricante de Sputnik V hab\u00eda corregido las observaciones realizadas por la OMS sobre el cumplimiento de los requisitos para producir vacunas contra el coronavirus.<\/p>\n\n\n\n
En septiembre pasado, el subdirector de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, anunci\u00f3 que la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco ruso por parte del organismo internacional se encontraba suspendido a la espera de una nueva inspecci\u00f3n de la planta del productor.<\/p>\n\n\n\n
\u201cDurante una inspecci\u00f3n de una de las f\u00e1bricas que forman parte de la producci\u00f3n de Sputnik V, se comprob\u00f3 que la planta no estaba de acuerdo con la aplicaci\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM)\u201d, dijo Barbosa.<\/p>\n\n\n\n
Estas BPM son normas de procedimiento cuyo objetivo es alcanzar determinados est\u00e1ndares de calidad en el producto final.<\/p>\n\n\n\n
El c\u00f3digo BPM fue establecido por primera vez en 1968 por los especialistas de la OMS. En la actualidad la mayor parte de estas reglas se basan en normativas de la Uni\u00f3n Europea o de la llamada Conferencia Internacional sobre Armonizaci\u00f3n, integrada por la propia UE, Estados Unidos y Jap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
La certificaci\u00f3n BPM tiene un car\u00e1cter m\u00e1s ramificado, as\u00ed que algunos pa\u00edses, incluido Rusia, cuentan con sus propias reglas regionales de procedimiento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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