Estudios in vitro comprobaron que CoviFab\u00ae, el suero equino hiperinmune anti-SARS-CoV-2, desarrollado por la compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica Inmunova, tiene capacidad neutralizante contra las variantes P.1 (tambi\u00e9n conocida como \u201cde Manaos\u201d) y B.1.1.7, primero aislada y caracterizada en Reino Unido. Ambas variantes se asocian a una mayor tasa de transmisi\u00f3n y ya est\u00e1n presentes en el pa\u00eds. \u201cLos resultados son muy importantes porque mostraron similar potencia neutralizante contra esas variantes respecto de la principal cepa pand\u00e9mica que circula en el pa\u00eds\u201d, afirm\u00f3 Fernando Goldbaum, director cient\u00edfico de Inmunova, investigador superior del CONICET y jefe del Laboratorio de Inmunolog\u00eda y Microbiolog\u00eda Molecular de la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL).<\/p>\n\n\n\n
Los anticuerpos policlonales, en los que se basa el suero, tienen como ventaja que reconocen y unen en varias regiones del dominio RBD de la prote\u00edna espiga o \u201cSpike\u201d de SARS-CoV-2, bloqueando los sitios de interacci\u00f3n con su receptor humano. \u201cEste car\u00e1cter policlonal reduce el riesgo de escape viral. Y los estudios in vitro confirmaron su capacidad neutralizante frente a estas nuevas variantes\u201d, explic\u00f3 Goldbaum, tambi\u00e9n director del Centro de Redise\u00f1o e Ingenier\u00eda de Prote\u00ednas de la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM).<\/p>\n\n\n\n
En diciembre de 2020, ANMAT autoriz\u00f3 este tratamiento para pacientes adultos con enfermedad COVID-19 moderada a severa hospitalizados sin necesidad de ox\u00edgeno, uso de ox\u00edgeno con m\u00e1scara y ventilaci\u00f3n no invasiva u ox\u00edgeno de alto flujo, dentro de los 10 d\u00edas del inicio de s\u00edntomas. Estudios in vitro, realizados el a\u00f1o pasado, demostraron que el suero ten\u00eda un poder neutralizante 100 veces mayor al plasma de pacientes recuperados contra la cepa original (Wuhan) del SARS-CoV-2. Ahora, nuevos ensayos in vitro demostraron que tiene una capacidad neutralizante contra las variantes P.1 y B.1.1.7 que es 100 veces superior al promedio observado en plasma de pacientes convalecientes y de personas que han sido vacunadas.<\/p>\n\n\n\n
Los estudios de laboratorio con ambas variantes se efectuaron en el Instituto de Virolog\u00eda \u201cDr. Jos\u00e9 M. Vanella\u201d de la Facultad de Ciencias M\u00e9dicas de la Universidad Nacional de C\u00f3rdoba (UNC) y en el Laboratorio de Virolog\u00eda Molecular del Instituto de Investigaciones Biotecnol\u00f3gicas de la UNSAM.<\/p>\n\n\n\n
El f\u00e1rmaco CoviFab\u00ae est\u00e1 compuesto de anticuerpos producidos a partir de la inmunizaci\u00f3n de equinos posteriormente procesados para generar fragmentos con alta pureza y un buen perfil de seguridad. Bloquea al dominio RBD de la prote\u00edna Spike del nuevo coronavirus para evitar su adhesi\u00f3n a las c\u00e9lulas y prevenir su infecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Desde su autorizaci\u00f3n bajo condiciones especiales de la ANMAT y las recomendaciones sobre su uso del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n, alrededor de 4.500 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa han sido tratados con CoviFab\u00ae en 179 instituciones de salud de 16 provincias. Seg\u00fan su indicaci\u00f3n y protocolo de uso, el suero se aplica con consentimiento informado y bajo un monitoreo de eficacia, efectividad y seguridad que se va a prolongar durante un a\u00f1o. \u201cLos datos registrados muestran que los pacientes severos o graves tratados tienen bajos porcentajes de mortalidad, ingreso a terapia y necesidad de asistencia respiratoria mec\u00e1nica, con un muy buen perfil de seguridad.\u201d, puntualiz\u00f3 Goldbaum.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEstamos enfrentando un contexto epidemiol\u00f3gico complejo por la circulaci\u00f3n de variantes antig\u00e9nicas, y quedan por delante los meses de invierno y falta bastante hasta que la vacunaci\u00f3n alcance a un nivel de reba\u00f1o. Por ello creemos que el suero hiperinmune es una alternativa terap\u00e9utica que ayuda a mitigar el impacto de COVID-19\u201d, indic\u00f3 el investigador.<\/p>\n\n\n\n
Este tratamiento es fruto del trabajo llevado adelante por Inmunova, compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica surgida de la FIL en 2007, junto con el Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL), mAbxience, Grupo Insud, con la participaci\u00f3n de instituciones p\u00fablicas y privadas, as\u00ed como el apoyo de la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n y del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) dependiente del Ministerio de Desarrollo Productivo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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