Luego de analizada la nueva informaci\u00f3n aportada por Rusia sobre la vacuna Sputnik V, la\u00a0ANMAT\u00a0resolvi\u00f3 que las dosis\u00a0se encuentran en un margen \u00abaceptable de la seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 a\u00f1os\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
En el\u00a0an\u00e1lisis inicial sobre el perfil regulatorio de VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V)\u00a0de diciembre de 2020, se mencion\u00f3 que los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la poblaci\u00f3n total del estudio con franja etaria 18 a 87 a\u00f1os\u00a0reportaba un perfil de seguridad aceptable\u00a0y que no hubieron eventos adversos inesperados hasta el momento del an\u00e1lisis.<\/p>\n\n\n\n
Asimismo,\u00a0considerando la cantidad de sujetos mayores de 60 a\u00f1os\u00a0expuestos al producto en investigaci\u00f3n, \u00abse sugiri\u00f3 un nuevo an\u00e1lisis de seguridad<\/strong>\u00a0a la espera de eventos adversos que podr\u00edan observarse en un mayor n\u00famero\u00bb, record\u00f3 el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n a trav\u00e9s de un comunicado.<\/p>\n\n\n\n Y ampli\u00f3: \u00abSe recibi\u00f3 por parte del adquiriente, nueva documentaci\u00f3n para su an\u00e1lisis; entre ellos, el documento \u201c60 + Sin\u00f3psis del reporte cl\u00ednico\u201d y el \u00abReporte de estudio cl\u00ednico 04-Gam-COVID-Vac-2020 versi\u00f3n 2.0 del 15\/01\/2021\u00bb.<\/p>\n\n\n\n Esta informaci\u00f3n\u00a0report\u00f3 un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para mayores de 60 a\u00f1os; la inmunizaci\u00f3n de los voluntarios condujo a la\u00a0formaci\u00f3n de anticuerpos en el 98,1%\u00a0el d\u00eda 28 despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n y la variable de\u00a0seguridad mostr\u00f3 un perfil que no difiere del observado\u00a0en el resto de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n \u00abPor todo lo expuesto, teniendo en cuenta que los par\u00e1metros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para mayores de 60 a\u00f1os,\u00a0esta Administraci\u00f3n Nacional recomend\u00f3 al Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n el uso de la VacunaGam-COVID-Vac en el grupo etario mencionado\u00bb,\u00a0resumi\u00f3 la entidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Luego de analizada la nueva informaci\u00f3n aportada por Rusia sobre la vacuna Sputnik V, la\u00a0ANMAT\u00a0resolvi\u00f3 que las dosis\u00a0se encuentran en un margen \u00abaceptable de la seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 a\u00f1os\u00bb. La vacuna en adultos mayores, seg\u00fan los informes t\u00e9cnicos, report\u00f3 un\u00a0rango de eficacia del 91,8 %. En …<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":19307,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[34,46],"tags":[],"class_list":["post-19306","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacional","category-salud"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/anmat-aprueba-la-vacuna-sputnik-v-mayores-60-anos.jpg","jetpack_sharing_enabled":true,"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19306","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19306"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19306\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19308,"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19306\/revisions\/19308"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19307"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19306"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19306"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmovil.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19306"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}