La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)\u00a0autoriz\u00f3 bajo la modalidad de registro de emergencia la\u00a0vacuna\u00a0contra el\u00a0coronavirus, o virus SARS-CoV-2, de la farmac\u00e9utica anglosueca\u00a0AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
La ANMAT inform\u00f3 que \u00abautoriz\u00f3 la inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre gen\u00e9rico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.\u00bb, tal como consta en la Disposici\u00f3n 9271\/20 con fecha este 30 de diciembre.<\/p>\n\n\n\n
Con esta autorizaci\u00f3n ya son tres las vacunas contra el coronavirus que se podr\u00edan aplicar en el pa\u00eds: la rusa Sputnik V, que ya empez\u00f3 a usarse, la del laboratorio estadounidense Pfizer junto con el alem\u00e1n BioNTech, y ahora tambi\u00e9n la de AstraZeneca, que fue desarrollada por cient\u00edficos de la Universidad de Oxford.<\/p>\n\n\n\n
De hecho, un componente de la vacuna de AstraZeneca fue producido en Argentina y exportado a M\u00e9xico para completar su fabricaci\u00f3n. A prop\u00f3sito de su autorizaci\u00f3n, desde la ANMAT anunciaron: \u00abLa solicitud de inscripci\u00f3n presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposici\u00f3n ANMAT 705\/05, que prev\u00e9 el registro de vacunas de inter\u00e9s sanitario en emergencias\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEl producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci\u00f3n y autorizaci\u00f3n condicional del producto para la indicaci\u00f3n solicitada. La misma se otorg\u00f3 por el plazo de un a\u00f1o contado a partir de la fecha de la presente disposici\u00f3n, bajo la condici\u00f3n de venta bajo receta\u00bb, informaron.<\/p>\n\n\n\n
\u00abSe deber\u00e1 cumplir con el Plan de Gesti\u00f3n de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)\u00bb, cerr\u00f3 el comunicado de ANMAT.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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