La agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) destac\u00f3 la vacuna del laboratorio estadounidense Moderna contra coronavirus, y afirm\u00f3 que es eficaz y segura, antes de una reuni\u00f3n de expertos para valorar su aprobaci\u00f3n de emergencia.<\/p>\n\n\n\n
En este sentido, la FDA se\u00f1al\u00f3 que la vacuna no mostraba \u00abproblemas de seguridad espec\u00edficos\u00bb que \u00abimpidan la emisi\u00f3n\u00bb de una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia, y confirm\u00f3 que el tratamiento tiene una eficacia del 94,1%.<\/p>\n\n\n\n
T\u00e9cnicos de la agencia no plantearon nuevos reparos a los datos de la f\u00f3rmula, lo que facilitar\u00eda que Estados Unidos autorice una segunda vacuna que en principio ser\u00eda m\u00e1s f\u00e1cil de manejar que la de Pfizer.<\/p>\n\n\n\n
Entre todos los participantes, la eficacia reportada fue de 94,5%. Pero lo llamativo fue la cifra entre los participantes de 65 a\u00f1os o m\u00e1s: 100%. Es decir, 0 infecciones entre los 3.527 voluntarios de este grupo, mientras que entre las personas de entre 18 y 65 a\u00f1os, fue 5 positivos entre 10.407 personas. Adem\u00e1s, entre los casos reportados, no se produjo ning\u00fan cuadro severo de coronavirus.<\/p>\n\n\n\n
Los efectos secundarios m\u00e1s comunes asociados con la f\u00f3rmula, llamada ARNm-1273, fueron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n en aproximadamente el 90% de los casos; fatiga en el 70%, dolor de cabeza en el 60, dolor muscular en el 60, dolor articular en el 45 y escalofr\u00edos en el 45.<\/p>\n\n\n\n
Pocos de estos efectos se clasificaron como \u00abgraves\u00bb y cuando lo fueron tend\u00edan a ocurrir m\u00e1s en los j\u00f3venes que en los ancianos. La linfadenopat\u00eda, o inflamaci\u00f3n de los ganglios linf\u00e1ticos, se produjo en el 1,1% del grupo de la vacuna, en comparaci\u00f3n con el 0,6% del grupo del placebo.<\/p>\n\n\n\n
Hubo un desequilibrio en los eventos de \u00abhipersensibilidad\u00bb, que se refiere a las reacciones al\u00e9rgicas o inflamatorias del sistema inmunol\u00f3gico, que ocurrieron en el 1,5% de la poblaci\u00f3n vacunada, en comparaci\u00f3n con el 1,1% de los no vacunados.<\/p>\n\n\n\n
Esta valoraci\u00f3n de la agencia del medicamento de Estados Unidos tiene lugar como preparativo para la reuni\u00f3n del jueves de expertos externos, que debatir\u00e1n si se aprueba una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en ingl\u00e9s) para la vacuna contra el coronavirus de Moderna.<\/p>\n\n\n\n
La semana pasada, la vacuna de Pfizer y BioNTech fue aprobada la noche del viernes luego de que el d\u00eda anterior el comit\u00e9 apruebe por amplio consenso dicha f\u00f3rmula, que comenz\u00f3 a aplicarse este lunes.<\/p>\n\n\n\n
Los evaluadores de la FDA no plantearon ning\u00fan problema de seguridad espec\u00edfico con el uso de la vacuna de Moderna en adultos mayores de 18 a\u00f1os. Estados Unidos tiene previsto suministrar 40 millones de dosis de vacunas -suficientes para 20 millones de personas- este mes, lo que incluye tanto la vacuna de Moderna como la desarrollada por Pfizer Inc y BioNTech SE, a la que la FDA concedi\u00f3 una EUA a finales del viernes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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